即阐述该课题研究的背景，包括理论背景和实践背景。理论背景主要是阐述该课题的研究是在什么样的意识形态环境下产生和进行的，理论依据是什么，将在什么样的理论指导下进行研究。实践背景主要是说明在什么样的实践环境中产生和进行，其中具有什么有利条件和不利因素，存在什么问题等。
2.研究的对象和内容
确定课题研究的对象和内容目的是让人明确该课题要研究什么，在什么范围内研究。这是课题设计中的重要内容。
3.研究的必要性和可行性
包括说明问题产生的原因、课题的理论和实践价值、前人的工作和经验教训、完成本课题已具备的条件、存在的困难和障碍，以及克服困难的主要措施等。
4.研究的目的和意义
阐明该课题的研究有什么意义，要达到什么目的。
5.研究假设
确定和阐明研究的实验因子，提出对解决课题中问题的最初假设，即假设根据某种理论和条件，通过研究可以取得什么样的成果。
6.研究原则、方法和手段
要规定课题研究的指导原则，并根据课题的类型和性质决定采用什么研究方法和手段。
7.评价
阐明对研究成果将如何评价，包括评估的人员、原则、过程、方法等等。
8.实施步骤和措施
确定整个研究过程的实施步骤，包括研究阶段划分，每阶段的具体任务，各位参与研究人员的工作范围和任务，各阶段各方面的负责人，研究成果的形式和要求，所需财力、物力及开支的预算计划与安排。
其次，在写作过程中，要时时把控课题设计是否符合原则。
1.随机原则
即运用“随机数字表”实现随机化;运用“随机排列表”实现随机化;运用计算机产生“伪随机数”实现随机化。尽量运用统计学知识来设计自己的实验，减少外在因素和人为因素的干扰。
2.对照原则
空白对照组的设立——只有通过对照的设立我们才能清楚地看出实验因素在当中所起的作用。当某些处理本身夹杂着重要的非处理因素时，还需设立仅含该非处理因素的实验组为实验对照组;历史或中外对照组的设立一一这种对照形式应慎用，其对比的结果仅供参考，不能作为推理的依据;多种对照形式同时并存。
3.重复原则
所谓重复原则，就是在相同实验条件下必须做多次独立重复实验。一般认为重复5次以上的实验才具有较高的可信度。
4.平衡原则
一个实验设计方案的均衡性好坏，关系到实验研究的成败。应充分发挥具有各种知识结构和背景的人的作用，群策群力，方可有效地提高实验设计方案的均衡性。在实验设计的过程中要注意时间上的分配，只有在时间上分配好了，才不会出现一段时间特别忙而一段时间特别闲的情况。
5. 弹性原则
所谓空格，指的是在时间分配图上留有空缺。适当的空缺是非常必要的，只有这样才能富有弹性的实施实验计划，并不断地调整好自己的实验进度。
6. 最经济原则
不论什么实验，都有它的最优选择方案，这包括在资金的使用上，也包括人力时间的损耗上，必要时可以预测一下自己实验的产出和投入的比值，这个比值越大越好，当然是以你所拥有的实验条件作基础的。
最后，在写作过程中，还要注意完成的指标。
1、技术指标和措施
包括动物质量及数量、病例数、研究手段、技术参数、操作程序和实施方案等。
2、效益指标，包括社会效益、经济效益和生态效益
效益高低是衡量医学科研课题设计价值的客观指标之一，所以要认真计算投入与产出的经济效益帐。
3、医学科研课题设计进度计划指标，要长计划短安排
对每一阶段应完成的指标，要有明确要求，以防课题无限期拖延。
4、医学科研课题设计的规模与选点，应根据研究内容来确定，但要事先作好调查研究
要考虑气候条件、地理环境、生态条件、人群分布和交通水电等条件。
