今天为大家介绍一下医学科研设计方法和论文写作的问题。之前被问过这样一个问题：如何发表sci文章？当时我的回答是这样的：这是一个伪命题。因为如果有很好的选题、严谨的科研设计、规范的职业操作、非常严谨的统计学分析，那么这篇文章自然就成熟了。任何杂志对这样的文章都是非常欢迎的。

选题是一篇科研文章撰写的前提。选题一般来说是临床上发现问题、解决问题。如果在临床工作中医生发现了解决不了的问题，下一步的做法就是询问上级医生或者查找文献。如果文献中已经有关于这个疾病的诊断、治疗及方法，那么这个问题就不会是一个选题。如果关于该疾病的文献报道较少或者与临床经验不相符，那么这个问题就有可能是一个潜在的选题。下面简单举两个例子：

一：IgG4相关胆胰疾病4例临床诊治并文献复习

【摘要】目的  探讨总结IgG4相关性胆胰疾病诊断、鉴别诊断及治疗的经验。

方法   回顾性分析2012年1月至2014年11月某院肝胆外科经手术及病理等明确诊断的Ⅰ-AIP 2 例及IgG4-SC 2 例临床资料。结果 2例患者术前诊断胰头癌，行胰十二指肠切除术，术后明确诊断Ⅰ-AIP；2例患者术前诊断胆管癌，1例行肝门胆管癌切除术，术后诊断IgG4-SC，1例行剖腹探查术，术中避免了胰十二指肠切除术，术后确诊IgG4-SC，并行激素治疗后治愈。结论   提高对IgG4相关性胆胰疾病的认识，可以提高外科手术治疗的合理性。

这篇文章讲述的疾病是一个少见病，但是这个疾病的诊断及治疗均有规范。所以这篇文章发表成病例报告是可以的，但是发表成论著可能不够资格。

二：覆膜Cheatham-Platinum支架治疗主动脉缩窄九例早中期结果

【摘要】目的  评价覆膜Cheatham-Platinum（CP）支架治疗青少年及成人主动脉缩窄（CoA）的早中期疗效。

方法   从2007年1月到2011年6月，本中心对9例连续收治的CoA患者实施覆膜CP支架置入术，其中男性4例，女性5例；年龄13～44岁，平均年龄（24±11）岁。根据DSA结果选择覆膜CP支架和balloon-in-balloon球囊（BIB球囊），支架定位准确后先后充盈内外球囊扩张覆膜CP支架。对比覆膜CP支架置入前后CoA跨狭窄段收缩压力差变化、狭窄程度变化等指标。结果覆膜CP支架置入前后CoA跨狭窄段收缩压差由术前（66±21）mmHg下降为术后（9±4）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa，t=9.13，P=0.000），病变部位狭窄程度由术前79%±12%下降为术后17%±4%（t=16.65，P=0.000）。随访4～54个月，平均（33±22）个月，所有病变支架内无再狭窄，上下肢收缩压力差不超过15 mmHg。结论  覆膜CP支架对治疗青少年及成人CoA早中期结果安全有效，其远期结果有待进一步随访。

这篇文章一共有九例患者。文章很有创新性，即使例数很少我们也可以发表成论著。这样可以把我们国家的研究成果更好的推向国际。

什么是医学科研设计？有句话说得很好，与大家分享：当医学从“经验科学”发展到“实验科学”阶段，基于直觉的个人乃至小集体的临床经验已经基本没有价值。这是因为，直觉能感知的部分已经被前人发现殆尽，而直觉不易感知的部分，就需要具备专业水准的科学研究。

临床研究的科研设计方法大概分为三类：描述性研究、分析性研究以及干预性研究。描述性研究分为病例报告、病例系列研究以及横断面研究。分析性研究分为病例-对照研究以及队列研究。干预性研究分为随机对照试验、非随机对照研究、历史对照临床试验、自身前后对照试验以及交叉试验。

一般病例报告报道的都是罕见病，或治疗过程中难度很大的疾病。如果临床上发现非常罕见的疾病，建议大家将其报道出来。这对于临床上积累文献的数据都是非常有用的。病例报告之所以能作为文献积累下来是因为它包括了关于这个患者病情的详细阐述，包括主诉、现病史、既往史、体检结果、实验室检查结果、影像学检查结果（阳性体征及有意义的阴性体征）、初步诊断、手术方法、术中所见、术后病理、术后用药情况、预后、随访（附诊断、术中和术后图片）。

病例系列研究是我们撰写论文过程中经常见到的一种研究方法。它分为回顾性和前瞻性两种。回顾性研究是指把现有的病例资料进行收集整理，总结临床诊治规律，或者观察疾病的变化规律，通常无对照。这是医学临床型论文中目前最常用的一种科研设计方法。前瞻性研究并不常见，不设对照组，有计划、前瞻性地对某病的患者使用同一种干预措施，观察一定的例数，观察疗效。

英国国立临床优化研究所的评价标准：为了提高研究结果的代表性，病例系列中的病例最好来自不同级别的医疗机构，开展多中心的研究；清楚明确地描述研究的假说或目的、目标；清楚地报告纳入和排除标准；对测量的结局做出明确的定义；收集数据应达到预期目标；准确地描述患者是连续招募的；清楚明确地描述研究的主要发现；将结局进行分层分析及报告，如按照疾病分期，化验结果异常、患者的特征等。

横断面研究对于外科疾病来说相对较少，又称现况调查，按事先设计的要求，在某一特定的时间（或较短的时间内），对某一特定人群进行随机抽样调查或普查，以了解当前该人群的有关健康、疾病情况及与研究因素之间的关系，为进一步研究提供基础资料。多采用抽样调查的方法，对于患病率比较低的疾病不适宜用。

病例-对照研究是“由果溯因”的回顾性调查研究方法，原理：以现有已确诊患某病的一组患者为病例组，以不患有该疾病但具有可比性的另一组个体为对照组，通过回顾性调查过去的某段时间内各种可能的危险因素（研究因素）的暴露史，测量并比较病例组和对照组各因素暴露史的差异，判断研究因素与疾病间存在的统计学联系及联系程度，进一步推断暴露因素与疾病的联系。主要研究病因和危险因素。在这个研究方法中，最容易出现的问题是，两组患者是否具有可比性。对照的选择：（1）候选对象必须代表产生病例的总体；（2）来源：研究的总体中具有代表性的非病例；医院中患有其他疾病的患者；亲属、邻居、同事、同学等。

队列研究是“由因寻果”的一种研究方式。研究对象：暴露于某一因素或某种共同特征的一组人群。原理：从一总体中选择和确定所需的研究对象，根据目前或过去某个时期是否暴露于某个特定的危险因素，或其暴露的不同水平，将研究对象分为不同的组，如暴露组和非暴露组，低剂量、中剂量或高剂量组等。可比性：各组除暴露因素外，其他方面的条件应基本接近。观察并记录在这个时期内所研究的结局（如发病、死亡等），比较观察期内该结局的发生率，判断研究因素与疾病间存在的统计学联系及联系程度，从而进一步推断暴露因素与疾病的联系。

随机对照研究分为完全随机设计及随机区组设计。完全随机设计样本间的变异在各个处理水平上随机分布，这样就可将实验结果的差异归于不同处理的影响；随机区组设计是将受试对象（样本）按性质（如病人的年龄、性别、血压、体重等非实验因素）相同或相近者分成若干组（配伍组），每个组中的受试对象（样本）分别随机分配到不同的处理组中去。

非随机对照研究是未按照随机化方法选择的对照类型，如：按不同医院或病房进行分组，即一所医院或病房作为对照组，仍然实行原有疗法，而另一所医院或病房作为试验组实施新疗法，经过一段时间后比较两组的疗效。这种设置对照的方法简便易行，也易为病人和医师所接受。非随机对照的主要缺点是难以保证试验组和对照组的均衡可比性，可能使临床试验的结果产生偏倚。

历史对照临床试验是将研究组的结果与过去某一时期的同类病例的治疗效果作对照，就是将新疗法组患者的疗效与过去接受标准疗法患者的经历进行比较。资料多来源于文献和医院病历资料。是一种非随机、非同期的对照研究。多用于预后差、无特效治疗手段疾病新疗法疗效的初步评价。历史对照要特别注意比较资料之间是否具有可比性。

自身对照试验对照与试验为同一研究对象，是以研究因素治疗前后作对比，不需要另设对照组，可节省样本量，避免个体差异所引起的误差，适用于慢性病的临床治疗试验，不适用于短期自愈倾向（如感冒）或有周期性发作倾向的疾病，以及试验前后某些环境因素或自身因素发生了改变。

医学科研论文撰写要求：

题名要使用充分反映论文主题内容的短语，不适于具有主、谓、宾结构的完整句子，最好不用标点符号，一般不设副题名，却有必要时用冒号将主题名和副题名分开，不宜超过20个字，英文题名与中文题名含义一致。

摘要包括目的、方法、结果以及结论。只要前期工作做好了后边的文章可以水到渠成。只要按照实验设计一步步写下来就可以了。写文章其实有程式化的要求。比如文章的目的，一句话简单扼要就可以。方法和结论的要求是尽量详细。

正文的撰写要求前言不要太长，主要介绍一下研究背景就可以。资料与方法要求明确写出研究的纳入和排除标准，要有正确的统计学方法，结果要与资料和方法一一对应。讨论部分要紧密结合研究结果进行讨论。